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Delmont imaging

Certificat MDR-0021

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
7 nov. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
MDR-0021
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
1304MDR-00212

Validité

Délivré le
4 févr. 2026
Valide à partir du
4 févr. 2026
Valide jusqu'au
7 nov. 2029

Fabricant

Fabricant
Delmont imaging
SRN du fabricant
FR-MF-000000157
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié
1304
Pays de l'organisme notifié
Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • MDR-0021Système de management de la qualitéDélivré8 nov. 2024 → 7 nov. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Various instruments for general and multidisciplinary surgery
    Classe IIb
  • iFlow mini
    Classe IIb

Documents

LanguesEN