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Delft AI B.V.

Certificat 44911230948

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
28 sept. 2030

Le certificat 44911230948 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Delft AI B.V. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
44911230948
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0044449112309482

Validité

Délivré le
9 oct. 2025
Valide à partir du
9 oct. 2025
Valide jusqu'au
28 sept. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV NORD CERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0044
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 44911230948Système de management de la qualitéDélivré29 sept. 2025 → 28 sept. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

  • MDA 0315: Software; EMDN: Z12159092: Varous Pneumology and Respiratory Physiopathology Instruments - Medical Device Software
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Delft AI B.V.
SRN du fabricant
NL-MF-000028054
Pays du fabricant
Pays-Bas