Certificat 2026-IVDR/TD-001

Numéro de certificat

2026-IVDR/TD-001

Type de certificat

Documentation technique

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Version

1

Identifiant du certificat

22652026-IVDR/TD-00100

Délivré le

5 févr. 2026

Valide à partir du

5 févr. 2026

Valide jusqu'au

13 oct. 2030

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

Stérile

—

Tissus humains

—

Tissus animaux

—

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

Oui

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.