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CLOUDS OF CARE NV

Certificat BE24/00000249

Rév. 2Délivré
Valide jusqu'au
24 sept. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
BE24/00000249
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1639BE24/000002492

Validité

Délivré le
19 août 2025
Valide à partir du
19 août 2025
Valide jusqu'au
24 sept. 2029

Fabricant

Fabricant
CLOUDS OF CARE NV
SRN du fabricant
BE-MF-000003302
Pays du fabricant
Belgique

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA0315, MDS1009
    Classe IIa
  • Persyst ESI powered by Epilog, V3: Software for the visualization of epileptic activity
    Classe IIa

Documents

LanguesEN