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Circius Pharma AB

Certificat 28620230086

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
5 nov. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
28620230086
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
28622862023008600

Validité

Délivré le
10 nov. 2025
Valide à partir du
10 nov. 2025
Valide jusqu'au
5 nov. 2030

Fabricant

Fabricant
Circius Pharma AB
SRN du fabricant
SE-MF-000013023
Pays du fabricant
Suède

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

  • Ear spray
    Classe IIa
  • Tinnitus masking device
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • 6000 - Tinearity
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

  • OtinovaClasse IIa
    735013396Otinova1QC