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  • DM Atlas
  • Circius Pharma AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Otinova

735013396Otinova1QC

1 référence

Classe IIa
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIa
Fabricant
Circius Pharma AB

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Otinova
IUD-ID de base
735013396Otinova1QC
Agence d'attribution
GS1
Date de version
6 mars 2023

Classification

Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIa
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
Circius Pharma AB
SRN
SE-MF-000013023
Pays
Suède
Courriel
info@circiuspharma.com
Téléphone
+46 31 818400

Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • Q030499Dispositifs d'otologie - autres

Références par statut

Investigations cliniques

Enregistrée
Non

Certificats hérités

Numéro de certificat
28620230086
Type
refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB (2862)
Validité
10 nov. 2025 → 5 nov. 2030

Références

1 référence

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01GTV887FA80AV12NRDHQQWRHJ

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
9251492514073501339605601Sur le marché