Chungwoo Co., Ltd.

Certificat 2025-MDR/QS-026/A

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 9 avr. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-026/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Chungwoo Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-026/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-026/A01

Validité

Délivré le: 10 avr. 2026
Valide à partir du: 10 avr. 2026
Valide jusqu'au: 9 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: Chungwoo Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000017583
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Fractional RF Surgical Unit with Sterile MicroNeedleClasse IIb
880949593930QF

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2025-MDR/QS-026Délivré9 avr. 2025 → 9 avr. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Devices for surgery with radiofrequency generator, single-use – accessories
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN