Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Certificat 037-00-01-MDR

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 12 déc. 2028

Le certificat 037-00-01-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Chiesi Farmaceutici S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 décembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 037-00-01-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0426037-00-01-MDR01

Validité

Délivré le: 29 sept. 2025
Valide à partir du: 29 sept. 2025
Valide jusqu'au: 12 déc. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

037-00-00-MDRSystème de management de la qualitéDélivré13 déc. 2023 → 12 déc. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Medical devices in tablet form for oral use based on Simeticone (Laevolac® Pancia Sgonfia)
Classe IIb
Soluzione ipertonica sterile a base di sodio cloruro 7% e sodio ialuronato 0,1% (Hyaneb® )
Classe IIb