CARDIVAIS S.A.

Certificat ES23/00000553

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 30 mai 2028

Le certificat ES23/00000553 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CARDIVAIS S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ES23/00000553
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639ES23/000005531

Validité

Délivré le: 30 mai 2023
Valide à partir du: 30 mai 2023
Valide jusqu'au: 30 mai 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

MDN1202 & MDS1005
Classe IIa
Sterile surgical packs
Classe IIa
Sterile HP lines for use with pressure circuits for the injection of contrast media
Classe IIa

Documents

LanguesEN