C2Dx Inc.

Certificat US26/00000270

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 17 juin 2031

Le certificat US26/00000270 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à C2Dx Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US26/00000270
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US26/000002701

Validité

Délivré le: 17 juin 2026
Valide à partir du: 17 juin 2026
Valide jusqu'au: 17 juin 2031

Fabricant

Fabricant: C2Dx Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000044935
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA 0312, MDS 1005, MDS 1009 EMDN: K020101 (Handle and Blade), Z120290 (Controller)
Classe IIb
Shaw Scalpel System Model: Basic UDI-DI: 0850007350CONTROLLER3M (SG6 controller); Basic UDI-DI: 0850007350HANDLEP9 (Disposable scalpel handle); Basic UDI-DI: 0850007350BLADEKN (Scalpel Blade)
Classe IIb

Documents

LanguesEN