Bulbitech AS

Certificat MDR-0037

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 15 mars 2030

Le certificat MDR-0037 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Bulbitech AS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0037
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1304MDR-00371

Validité

Délivré le: 16 mars 2026
Valide à partir du: 16 mars 2026
Valide jusqu'au: 15 mars 2030

Fabricant

Fabricant: Bulbitech AS
SRN du fabricant: NO-MF-000040782
Pays du fabricant: Norvège

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Ophtalmology assessments and diagnosis instruments – other
Classe IIa
BulbiCAM
Classe IIa

Documents

LanguesEN