BTL Industries Limited

Certificat 051/MDR

Rév. 13Complété

Valide jusqu'au: 6 oct. 2027

Le certificat 051/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BTL Industries Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 051/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051051/MDR13

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 11 juin 2026
Valide jusqu'au: 6 oct. 2027

Fabricant

Fabricant: BTL Industries Limited
SRN du fabricant: GB-MF-000034894
Pays du fabricant: Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

051/MDRComplété16 avr. 2026 → 6 oct. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb3

7 périmètres

Dispositivi per terapia ad onde d’urto e relativi applicatori / Shockwave therapy devices and related applicators
Classe IIa
Dispositivo ad alta frequenza, ultrasuoni ed elettrostimolazione e relativi accessori per trattamenti medici e non medici, come trattamenti per la pelle e la riduzione del grasso / High frequency, ultrasound and electrostimulation device and related accessories for medical treatment and non-medical treatments, such as skin treatment and fat reduction
Classe IIb
Stimolatore neuromuscolare magnetico e a radiofrequenza e relativi accessori / Neuromuscular magnetic and radiofrequency stimulator and related accessories
Classe IIa
Stimolatore neuromuscolare magnetico e relativi accessori / Neuromuscular magnetic stimulator and related accessories
Classe IIa
Dispositivo a energia combinata di radiofrequenza e pressione focalizzata e relativi applicatori per trattamenti medici e non medici, come il trattamento della pelle e la riduzione del grasso / Radiofrequency and targeted pressure energy combined device and related applicators for medical and non-medical treatments, such as skin treatment and fat reduction
Classe IIb
Dispositivo per la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva e relativi accessori / Device for repetitive transcranial magnetic stimulation and related accessories
Classe IIa
Dispositivo ad alta frequenza per trattamenti medici e non medici, come la riduzione del grasso, e relativi accessori / High frequency device for medical and non-medical treatments, such as fat reduction, and related accessories
Classe IIb

Documents

LanguesENIT