BRM Extremities S.r.l.

Certificat 059-00-02-MDR

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Le certificat 059-00-02-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BRM Extremities S.r.l. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 059-00-02-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0426059-00-02-MDR02

Validité

Délivré le: 3 déc. 2025
Valide à partir du: 3 déc. 2025
Valide jusqu'au: 19 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

059-00-01-MDRSystème de management de la qualitéComplété29 sept. 2025 → 19 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I5Classe IIb2Classe III1

12 périmètres

Non-active osteo- and orthopaedic implants
Classe IIb
Non-active non-implantable instruments
Classe IIaClasse I
Osteosynthesis screw
Classe IIb
Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
Classe I
Accessories for the implant of device SILKTOE
Classe I
Accessories for the implant of BIOPLAN device
Classe I
Accessories for the implant of DIGITALIS device
Classe I
Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
Classe IIa
Accessories for the implant of device SILKTOE
Classe IIa
Accessories for the implant of device BIOPLAN
Classe IIa
Accessories for the implant of device DIGITALIS
Classe IIa
Foot prostheses metatarsalphalangeal components
Classe III

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I5Classe IIb2Classe III1

12 périmètres

Non-active osteo- and orthopaedic implants
Classe IIb
Non-active non-implantable instruments
Classe IIaClasse I
Osteosynthesis screw
Classe IIb
Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
Classe I
Accessories for the implant of device SILKTOE
Classe I
Accessories for the implant of BIOPLAN device
Classe I
Accessories for the implant of DIGITALIS device
Classe I
Accessories for the implantation of osteosynthesis screws
Classe IIa
Accessories for the implant of device SILKTOE
Classe IIa
Accessories for the implant of device BIOPLAN
Classe IIa
Accessories for the implant of device DIGITALIS
Classe IIa
Foot prostheses metatarsalphalangeal components
Classe III

Certificat 059-00-02-MDR

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Certificat 059-00-02-MDR

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Documents