BrainU Co.,Ltd.

Certificat 2026-MDR/QS-040

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 29 juin 2031

Le certificat 2026-MDR/QS-040 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BrainU Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2026-MDR/QS-040
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652026-MDR/QS-04000

Validité

Délivré le: 29 juin 2026
Valide à partir du: 29 juin 2026
Valide jusqu'au: 29 juin 2031

Fabricant

Fabricant: BrainU Co.,Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000033438
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

CAIs SensorClasse I
88001313CAIs-001EW

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

EEG CORTICAL ELECTRODES
Classe I
DEVICE
Classe I

Documents

LanguesEN