Brainomix Limited

Certificat HZ 1976751-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 17 juil. 2030

Le certificat HZ 1976751-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Brainomix Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 juillet 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1976751-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1976751-10

Validité

Délivré le: 18 juil. 2025
Valide à partir du: 18 juil. 2025
Valide jusqu'au: 17 juil. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Z11030592 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS RADIOLOGY INSTRUMENTS – MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIb

Documents

LanguesEN