BRAEBON Medical Corporation

Certificat 28620214964

Rév. 02Délivré

Valide jusqu'au: 18 nov. 2029

Le certificat 28620214964 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BRAEBON Medical Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 28620214964
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 28622862021496402

Validité

Délivré le: 24 nov. 2025
Valide à partir du: 24 nov. 2025
Valide jusqu'au: 18 nov. 2029

Fabricant

Fabricant: BRAEBON Medical Corporation
SRN du fabricant: CA-MF-000002190
Pays du fabricant: Canada

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2862
Pays de l'organisme notifié: Suède

Dispositifs couverts

MediByteClasse IIa
++B140MediByte4Q

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

Medical device software for data recording
Classe IIa
Monitoring devices
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN