Boston Scientific Corporation

Certificat 3829852CE01

Rév. 29Complété

Valide jusqu'au: 1 juin 2027

Le certificat 3829852CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Boston Scientific Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 juin 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 3829852CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03443829852CE0129

Validité

Délivré le: 17 juin 2026
Valide à partir du: 17 juin 2026
Valide jusqu'au: 1 juin 2027

Fabricant

Fabricant: Boston Scientific Corporation
SRN du fabricant: US-MF-000004702
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

RSPC liés

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Oui
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

3829852CE01Complété18 mars 2026 → 1 juin 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe I5Classe IIa5Classe IIb5

15 périmètres

Non-active non-implantable devices for administration, channeling and removal of substances, including devices for dialysis MDN1202
Classe I
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools MDN 1203
Classe I
Non-active non-implantable instruments, MDN1208
Classe I
Active non-implantable imaging devices utilizing non-ionizing radiation, MDA0202
Classe IIa
Non-active non-implantable devices for administration, channeling and removal of substances, including devices for dialysis MDN1202
Classe IIa
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filter and related tools MDN 1203
Classe IIa
Non-active non-implantable instruments, MDN1208
Classe IIa
Non-active non-implantable instruments, MDN1208
Classe IIa
Digestive Endoscopy, Haemostasis Clips EMDN G030202
Classe IIb
Laser Surgery Instruments EMDN Z120110,
Classe IIb
PROSTATE THERMOTHERAPY INSTRUMENTS EMDN Z121603
Classe IIb
MONO- AND BIPOLAR SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE K020101
Classe IIb
Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use K020301
Classe IIb
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters and related tools MDN 1203
Classe I
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters and related tools MDN 1203
Classe I

Documents

LanguesEN