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BIOTRONIK SE & Co. KG

Certificat 20363GB448260407

Modifié
Valide jusqu'au
28 sept. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
20363GB448260407
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
048220363GB448260407

Validité

Délivré le
7 avr. 2026
Valide à partir du
7 avr. 2026
Valide jusqu'au
28 sept. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0482
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • 20363GB448260114Modifié13 janv. 2026 → 27 sept. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe I1Classe III1

4 périmètres

  • MDN 1203
    Classe I
  • MDA 0305 EMDN Z120507
    Classe IIb
  • MDA 0305 EMDN Z120506
    Classe IIb
  • MDN 1203
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
BIOTRONIK SE & Co. KG
SRN du fabricant
DE-MF-000005049
Pays du fabricant
Allemagne