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LanguesEN

Validité

Délivré le
12 févr. 2024
Valide à partir du
12 févr. 2024
Valide jusqu'au
11 févr. 2029

Biorad Medisys Pvt Ltd

Certificat G11 105190 0006

Rév. Rev. 00Suspendu
Valide jusqu'au
11 févr. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
G11 105190 0006
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Suspendu
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0123G11 105190 0006Rev. 00

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non
Conditions applicables
Non
—
Autres

Historique

Changements de statut

  • Suspendu

Remplace

  • G11 105190 0006Système de management de la qualitéDélivré12 févr. 2024 → 11 févr. 2029

Périmètre de couverture

Classe I3

3 périmètres

  • U08020101
    Classe I
  • A0680
    Classe I
  • T0499
    Classe I
Voir dans le glossaire →
Voir dans le glossaire →
MOS hors EUDAMED
Type SMQ/MOS

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant
IN-MF-000013050
Pays du fabricant
Inde
Biorad Medisys Pvt Ltd

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne
Désignation NANDO
Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat
TÜV SÜD Product Service GmbH