DM Atlas
Blog
Nos offres

Solutions par métier

  • Consultants réglementairescréer sa page profil
  • Fabricantsenrichir sa page gratuitement

Fonctionnalités & outils

  • APIpour connecter vos outils
  • DataVizrepérer les tendances rapidement
  • MCPpour connecter vos agents IA
  • Surveillance & alertesdes entreprises et des produits
  • Exportsde vos résultats de recherche
  • Enrichissementde toutes vos données entreprise
  • CRMpour enrichir vos fiches
  • DataMatrixpour générer un code-barres DataMatrix
  • Scan IUDscanner et identifier les dispositifs médicaux
  • Conformitépour respecter vos obligations de conformité
  • Veilleidentifier des opportunités commerciales
  • Mise en avanten tête des résultats de recherche
TarifsToutes les fonctionnalitésNous contacter
TarifsConnexion
DM Atlas
English

© 2026 Made In Tracker

Explorer

EntreprisesDispositifsDocumentsPersonnes

Ressources

BlogFAQGlossaireÀ proposFonctionnalités

Entreprise

TarifsPartenairesParrainer & gagnerMeilleurs parrainsContact

Informations légales

Données personnellesMentions légales

Écosystème

Made In Tracker (s'ouvre dans un nouvel onglet)EasyUDI (s'ouvre dans un nouvel onglet)

Nos données proviennent de sources officielles, dont EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Elles sont mises à jour régulièrement.

Les actualités de DM Atlas

Nouvelles fonctionnalités, nouvelles données, directement dans votre boîte mail.

Cochez la case de consentement pour vous abonner.

Retour aux résultats de recherche

Services recommandés

Documents

LanguesEN

Validité

Délivré le
20 juin 2025
Valide à partir du
20 juin 2025
Valide jusqu'au
21 janv. 2029

Biorad Medisys Pvt Ltd

Certificat G10 105190 0005

Rév. Rev. 01Suspendu
Valide jusqu'au
21 janv. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
G10 105190 0005
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Suspendu
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0123G10 105190 0005Rev. 01

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non

RCSPC

Le RCSPC est un résumé public de la sécurité et des performances cliniques d'un dispositif, rédigé pour être compris par les utilisateurs visés — et par les patients.

Non
Conditions applicables
Non
—
Autres

Historique

Changements de statut

  • Suspendu

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa32

32 périmètres

  • A0102
    Classe IIa
  • A019007
    Classe IIa
  • A019013
    Classe IIa
  • A030401
    Classe IIa
  • A0602
    Classe IIa
  • C010402
    Classe IIa
  • C900103
    Classe IIa
  • C9002
    Classe IIa
  • G010199
    Classe IIa
  • G020601
    Classe IIa
  • G0301
    Classe IIa
  • G030101
    Classe IIa
  • G030201
    Classe IIa
  • G030501
    Classe IIa
  • G030801
    Classe IIa
  • U030202
    Classe IIa
  • G030203
    Classe IIa
  • L140201
    Classe IIa
  • R0103
    Classe IIa
  • U010103
    Classe IIa
1 / 2
Voir dans le glossaire →
Voir dans le glossaire →
MOS hors EUDAMED
Type SMQ/MOS

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant
IN-MF-000013050
Pays du fabricant
Inde
Biorad Medisys Pvt Ltd

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne
Désignation NANDO
Désignation NANDO non vérifiable pour ce certificat
TÜV SÜD Product Service GmbH