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Bioplax Italia Srl

Certificat 219/MDR

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
17 sept. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
219/MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0051219/MDR1

Validité

Délivré le
18 sept. 2025
Valide à partir du
18 sept. 2025
Valide jusqu'au
17 sept. 2030

Fabricant

Fabricant
Bioplax Italia Srl
SRN du fabricant
IT-MF-000032128
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0051
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • Dispositivi medici a base di acido ialuronico destinati al trattamento di patologie orali / Medical devices based on hyaluronic acid intended for the treatment of oral pathologies
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT