Bionet Co., Ltd.

Certificat 2023-MDR/QS-030

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 10 oct. 2028

Le certificat 2023-MDR/QS-030 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Bionet Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2023-MDR/QS-030
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652023-MDR/QS-03000

Validité

Délivré le: 10 oct. 2023
Valide à partir du: 10 oct. 2023
Valide jusqu'au: 10 oct. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Handheld ultrasound scanners
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN