Bionet Co., Ltd.

Certificat 2024-MDR/QS-053/A

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 12 sept. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-053/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Bionet Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-053/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-053/A02

Validité

Délivré le: 10 mars 2026
Valide à partir du: 10 mars 2026
Valide jusqu'au: 12 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-MDR/QS-053Complété28 févr. 2025 → 12 sept. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Electrocardiographs
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN