Biomet Microfixation

Certificat MDR 726882

Rév. R002Complété

Valide jusqu'au: 13 mai 2031

Le certificat MDR 726882 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Biomet Microfixation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 726882
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 726882R002

Validité

Délivré le: 4 juin 2026
Valide à partir du: 4 juin 2026
Valide jusqu'au: 13 mai 2031

Fabricant

Fabricant: Biomet Microfixation
SRN du fabricant: US-MF-000001169
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 726882Modifié15 avr. 2026 → 13 mai 2031

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe III2Classe IIa2Classe I2

10 périmètres

Bone Fixation Screw
Classe IIb
Bone Fixation Systems
Classe IIb
Custom-made 'Temporomandibular reconstruction'
Classe III
Motorised Orthopaedic Surgery Instruments, Sterile
Classe IIa
Orthopaedic Instrumentation Non-Sterile
Classe IIa
OtoMimix Bone Replacement System
Classe III
Reusable instruments 'Orthopaedic Instruments'
Classe I
RibFIX Advantage Implants
Classe IIb
Sterile Instrument 'Orthopaedic Instruments'
Classe I
SternaLock 360 Sternal Closure System Implants
Classe IIb

Documents

LanguesEN