Certificat 7168GB448240116

Numéro de certificat

7168GB448240116

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

04827168GB448240116

Délivré le

16 janv. 2024

Valide à partir du

16 janv. 2024

Valide jusqu'au

12 avr. 2027

Fabricant

BioClin BV

SRN du fabricant

NL-MF-000006004

Pays du fabricant

Pays-Bas

Organisme notifié

DNV MEDCERT GmbH

SRN de l'organisme notifié

0482

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.