BIOAMPERE RESEARCH Srl

Certificat 0425-MDR-030086-00

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 16 juil. 2029

Le certificat 0425-MDR-030086-00 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIOAMPERE RESEARCH Srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 0425-MDR-030086-00
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 04250425-MDR-030086-0000

Validité

Délivré le: 17 juil. 2024
Valide à partir du: 17 juil. 2024
Valide jusqu'au: 16 juil. 2029

Fabricant

Fabricant: BIOAMPERE RESEARCH Srl
SRN du fabricant: IT-MF-000029090
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0425
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

MULTIPOLAR CATHETER LEAD FOR RADIOFREQUENCY NEUROMODULATION AND LYSIS OF EPIDURAL ADHESIONS
Classe IIb
PULSTRODE PLUS
Classe IIb
EASYTRODE PLUS
Classe IIb

Documents

LanguesENIT