BIO-TECH VISION CARE PVT. LTD.

Certificat C625090

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 19 févr. 2030

Le certificat C625090 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIO-TECH VISION CARE PVT. LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C625090
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6250901

Validité

Délivré le: 20 févr. 2025
Valide à partir du: 20 févr. 2025
Valide jusqu'au: 19 févr. 2030

Fabricant

Fabricant: BIO-TECH VISION CARE PVT. LTD.
SRN du fabricant: IN-MF-000008482
Pays du fabricant: Inde

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

: Oui
: Non
: Non
: Non
: Oui
: Non
: Non
: Oui
: Non
: Non
: Non
: Non

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2Classe IIa2

4 périmètres

Reusable Injector System Pro-Ject Injector system It is intended to be used with Bioject Cartridge for the implantation of an intraocular lens into the eye after the removal of the crystalline lens. It improves surgical workflow by smooth and controlled IOL implantation.
Classe I
Cartridges for Ophthalmic surgery Bioject Cartridge It is intended to be used with Biotech Pro-Ject Injector System for implantation of intraocular lens into the eye after the removal of the crystalline lens. It improves surgical workflow by smooth and controlled IOL implantation.
Classe IIa
Pro-Ject Push, Pro-Ject Screw
Classe I
Cartridge-P220, Cartridge-P260
Classe IIa

Documents

LanguesEN