Certificat 2026-MDR/QS-018

Numéro de certificat

2026-MDR/QS-018

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652026-MDR/QS-01800

Délivré le

5 mars 2026

Valide à partir du

5 mars 2026

Valide jusqu'au

5 mars 2031

Fabricant

BEZNOSKA, s.r.o.

SRN du fabricant

CZ-MF-000000543

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• KNEE REPLACEMENT SYSTEMS AND ANCILLARY ELEMENTS FOR KNEE REPLACEMENTClasse III
  859260202001EW

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.