Bausch & Lomb GmbH

Certificat HZ 2520883-1

Rév. Rev. 3Complété

Valide jusqu'au: 26 avr. 2028

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2520883-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 2520883-1Rev. 3

Validité

Délivré le: 19 févr. 2026
Valide à partir du: 19 févr. 2026
Valide jusqu'au: 26 avr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2520883-1Système de management de la qualitéComplété17 déc. 2024 → 26 avr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe I1

2 périmètres

Q020101 - Ophthalmic Microknives Q021101 - Occular irrigation and aspiration cannulas, single use Q021102 - Ophthalmic Surgery Foreceps, Single-Use Q021104 - Ophthalmic Surgery Manipulators, Single-Use Q021106 - Ophthalmic Surgery Dilators, Single-Use Q021109 - Ophthalmic Surgery Spatulas, Single-Use Q021199 - Ophthalmic Surgery Instruments, Single-Use - Other Q0299 - Ophthalmic Devices - Other
Classe IIa
Products of class I, reusable surgical instruments: L010405 - OPHTHALMOLOGY SCISSORS, REUSABLE L1701 - OPHTHALMOLOGY DILATORS AND RETRACTORS, REUSABLE L1702 - OPHTHALMOLOGY FORCEPS, REUSABLE L1703 - OPHTHALMOLOGY CURETTES, REUSABLE L170401 - CORNEAL TREPHINES, REUSABLE L1705 - OPHTHALMOLOGY PROBES, REUSABLE L1706 - OPHTHALMOLOGY SPATULAS, REUSABLE L1707 - OPHTHALMOLOGY SPOONS, REUSABLE L1711 - OPHTHALMOLOGY HOOKS, REUSABLE
Classe I

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe I1

2 périmètres

Q020101 - Ophthalmic Microknives Q021101 - Occular irrigation and aspiration cannulas, single use Q021102 - Ophthalmic Surgery Foreceps, Single-Use Q021104 - Ophthalmic Surgery Manipulators, Single-Use Q021106 - Ophthalmic Surgery Dilators, Single-Use Q021109 - Ophthalmic Surgery Spatulas, Single-Use Q021199 - Ophthalmic Surgery Instruments, Single-Use - Other Q0299 - Ophthalmic Devices - Other
Classe IIa
Products of class I, reusable surgical instruments: L010405 - OPHTHALMOLOGY SCISSORS, REUSABLE L1701 - OPHTHALMOLOGY DILATORS AND RETRACTORS, REUSABLE L1702 - OPHTHALMOLOGY FORCEPS, REUSABLE L1703 - OPHTHALMOLOGY CURETTES, REUSABLE L170401 - CORNEAL TREPHINES, REUSABLE L1705 - OPHTHALMOLOGY PROBES, REUSABLE L1706 - OPHTHALMOLOGY SPATULAS, REUSABLE L1707 - OPHTHALMOLOGY SPOONS, REUSABLE L1711 - OPHTHALMOLOGY HOOKS, REUSABLE
Classe I

Certificat HZ 2520883-1

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Certificat HZ 2520883-1

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant