Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

Certificat IX 2074650-1

Rév. Rev.1Délivré

Valide jusqu'au: 12 juin 2029

Le certificat IX 2074650-1 est un certificat Documentation technique valide délivré à Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IX 2074650-1
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197IX 2074650-1Rev.1

Validité

Délivré le: 27 déc. 2024
Valide à partir du: 27 déc. 2024
Valide jusqu'au: 12 juin 2029

Fabricant

Fabricant: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000002170
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Strep A Rapid TestIVDR Classe B
69528048A463101ZT

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

Strep A Rapid Test
IVDR Classe B
69528048A463101ZT

Documents

LanguesEN