Asahi Kasei Medical Co., Ltd.

Certificat HZ 2047383-1

Rév. Rev.3Délivré

Valide jusqu'au: 13 juin 2027

Le certificat HZ 2047383-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Asahi Kasei Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 juin 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2047383-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2047383-1Rev.3

Validité

Délivré le: 26 janv. 2024
Valide à partir du: 26 janv. 2024
Valide jusqu'au: 13 juin 2027

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant: JP-MF-000013951
Pays du fabricant: Japon

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

F010601 - HAEMODIALYSIS, HAEMOFILTRATION, HAEMODIAFILTRATION FILTERS DIALYSERS - UFC < 18 ml/h/mmHg F010602 - HAEMODIALYSIS, HAEMOFILTRATION, HAEMODIAFILTRATION FILTERS DIALYSERS - UFC = 18 - 35 ml/h/mmHg F010603 - HAEMODIALYSIS, HAEMOFILTRATION, HAEMODIAFILTRATION FILTERS DIALYSERS - UFC > 35 ml/h/mmHg B030201 - APHERESIS THERAPY DEVICES PLASMAPHERESIS DEVICES AND KITS B030203 – APHERESIS THERAPY DEVICES SINGLE PLASMA COMPONENTS REMOVAL DEVICES AND KITS
Classe IIb

Documents

LanguesEN