Artivion, Inc.

Certificat 51523-60-02-00

Complété

Valide jusqu'au: 18 déc. 2027

Le certificat 51523-60-02-00 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Artivion, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 51523-60-02-00
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 012451523-60-02-00

Validité

Délivré le: 9 sept. 2025
Valide à partir du: 9 sept. 2025
Valide jusqu'au: 18 déc. 2027

Fabricant

Fabricant: Artivion, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000015763
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0124
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Oui
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

51523-60-01Système de management de la qualitéDélivré17 févr. 2023 → 18 déc. 2027

Périmètre de couverture

Classe III3

3 périmètres

DEVICE
Classe III
BioGlue Surgical Adhesive Accessories
Classe III
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN