Arthrex Inc.

Certificat MDR 736750

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 7 mars 2027

Le certificat MDR 736750 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Arthrex Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 736750
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 736750R001

Validité

Délivré le: 18 juin 2026
Valide à partir du: 18 juin 2026
Valide jusqu'au: 7 mars 2027

Fabricant

Fabricant: Arthrex Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000019271
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 736750Complété8 avr. 2026 → 7 mars 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb8Classe IIa4Classe I4Classe III3

19 périmètres

Osteosynthesis Staples and Anchors, Tendon, and Ligament Synthesis devices
Classe IIb
Motorised Othopaedic Surgery System Instruments
Classe IIa
Bone Fixation Nails
Classe IIb
Orthopeadic and Traumatology Instruments
Classe IIa
Bioabsorbable Anchor Devices
Classe III
Bioabsorbable Pin and Screw devices
Classe III
Bipolar probes, single use
Classe IIb
Bone Fixation Plates
Classe IIb
Bone Fixation Screws, Tendon and Ligament Synthesis Screws
Classe IIb
Devices for Administration, Withdrawal and Collection during General and Multidisciplinary Surgery
Classe IIa
Electrosurgical instruments
Classe IIb
General and Multidisciplinary Surgery Instruments, sterile single use
Classe I
General Surgery Instruments, Reusable
Classe I
iBalance PFJ and UKA Partial Knee Systems
Classe III
Instruments for Functional Explorations and Therapeutic Interventions, including Scopes and Accessories
Classe IIa
Laparo-and Thoracoscopic Surgery Instruments , Reusable
Classe I
Non-Absorbable Synthetic Sutures
Classe IIb
Orthopaedic and Traumatological Surgery Instruments, Reusable
Classe I
Osteosynthesis Implants and Fixations
Classe IIb

Documents

LanguesEN