ARTEION S.A.S

Certificat 40552

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 18 juin 2031

Le certificat 40552 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ARTEION S.A.S et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 40552
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459405520

Validité

Délivré le: 19 juin 2026
Valide à partir du: 19 juin 2026
Valide jusqu'au: 18 juin 2031

Fabricant

Fabricant: ARTEION S.A.S
SRN du fabricant: FR-MF-000035476
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

Dispositifs destinés à être utilisés à des fins de dépistage, de détermination ou de surveillance des marqueurs physiologiques. Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers.
IVDR Classe B

Documents

LanguesENFR