ARCHImedline GmbH

Certificat IQMS/00010/0v001

Rév. v001Délivré

Valide jusqu'au: 8 juil. 2031

Le certificat IQMS/00010/0v001 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ARCHImedline GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 juillet 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IQMS/00010/0v001
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2962IQMS/00010/0v001v001

Validité

Délivré le: 9 juil. 2026
Valide à partir du: 9 juil. 2026
Valide jusqu'au: 8 juil. 2031

Fabricant

Fabricant: ARCHImedline GmbH
SRN du fabricant: AT-MF-000037501
Pays du fabricant: Autriche

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2962
Pays de l'organisme notifié: Autriche

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B2

2 périmètres

IVR 0602
IVDR Classe B
Lyso Triplex LC-MS/MS Kit
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN