APT Medical Inc.

Certificat CN26/00004348

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 15 juin 2031

Le certificat CN26/00004348 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à APT Medical Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN26/00004348
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639CN26/000043481

Validité

Délivré le: 15 juin 2026
Valide à partir du: 15 juin 2026
Valide jusqu'au: 15 juin 2031

Fabricant

Fabricant: APT Medical Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000010698
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III6

6 périmètres

MDN1203, MDS1005
Classe III
Sterile Triguy Steerable Ablation Catheter Standard type/ Intended purpose: It is intended for cardiac electrophysiological mapping ( stimulation and recording) and for cardiac ablation when used in conjunction with an RF generator
Classe III
Sterile Triguy Steerable Ablation Catheter Irrigated type/ Intended purpose: It is intended for cardiac electrophysiological mapping ( stimulation and recording) and for cardiac ablation when used in conjunction with an RF generator
Classe III
Sterile Triguy Mapping Catheter Fixed Curve / Intended purpose: It is intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) during diagnostic electrophysiology studies
Classe III
Sterile Triguy Mapping Catheter Steerable Curve / Intended purpose: It is intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) during diagnostic electrophysiology studies
Classe III
Sterile FastMap HD Mapping Catheter Curve shape D and F/ Intended purpose: It is intended for multiple electrodes electrophysiological mapping, including recording or stimulation, to obtain intracardiac electrograms. The catheter provides location information when used with Navigation System.
Classe III

Documents

LanguesEN