AOJ HEALTH Technology Co., Ltd.

Certificat FI24/1008006

Rév. Issue 5Complété

Valide jusqu'au: 17 mars 2028

Le certificat FI24/1008006 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à AOJ HEALTH Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 mars 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI24/1008006
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0598FI24/1008006Issue 5

Validité

Délivré le: 7 avr. 2026
Valide à partir du: 8 avr. 2026
Valide jusqu'au: 17 mars 2028

Fabricant

Fabricant: AOJ HEALTH Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000037449
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Insect Bite HealerClasse IIa
697631375IBXTG

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FI24/1008006Système de management de la qualitéRéémis12 mars 2026 → 17 mars 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

MDA 0305, MDT 2010, MDT 2011 V9099 - Various devices not included in other classes - other
Classe IIa
MDA 0306, MDT 2010, MDT 2011 EMDN code: Z12080303 Breast Pumps
Classe IIa
MDA 0307, MDT 2010, MDT 2011 EMDN code: R060101 Cold Nebulisation System
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
Electric Breast Pump; Model: BRP-301, BRP-302, BRP-303, BRP-304, BRP-305, BRP-306, BRP-307, BRP-308, BRP201, BRP-202, BRP-203 Basic UDI-DI: 697631375BRPXQJ
Classe IIa
Compressor Nebulizer; Model: NEB-CP01, NEB-CP03, NEB-CP04, NEB-MP01, NEB-MP02, NEB-MP03 Basic UDI-DI: 697631375NEBXPT
Classe IIa

Documents

LanguesEN