Anrei Medical (HZ) Co., Ltd.

Certificat G15 086239 0021

Rév. Rev. 00Délivré

Valide jusqu'au: 2 déc. 2030

Le certificat G15 086239 0021 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G15 086239 0021
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G15 086239 0021Rev. 00

Validité

Délivré le: 3 déc. 2025
Valide à partir du: 3 déc. 2025
Valide jusqu'au: 2 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: Anrei Medical (HZ) Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000009964
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb1

3 périmètres

G030202 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, HAEMOSTASIS CLIPS
Classe IIb
MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Classe IIa
MDN 1208 - Non-active non-implantable instruments
Classe IIa

Documents

LanguesEN