Andon Health Co., Ltd.

Certificat HZ 2095583-1

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 9 oct. 2029

Le certificat HZ 2095583-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Andon Health Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 octobre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2095583-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2095583-11

Validité

Délivré le: 8 août 2025
Valide à partir du: 8 août 2025
Valide jusqu'au: 9 oct. 2029

Fabricant

Fabricant: Andon Health Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000001799
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2095583-1Système de management de la qualitéDélivré10 oct. 2024 → 9 oct. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS Z120628 - NEUROMUSCULAR STIMULATION EQUIPMENT V030101 - THERMOMETERS Z120306 - VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS (ECG, NIPB, EtCO2, SpO2, RESPIRATION,...) V9099 - VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER
Classe IIa

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