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ALLISONE TECHNOLOGIES

Certificat C724122

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
8 mai 2030

Le certificat C724122 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ALLISONE TECHNOLOGIES et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
C724122
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
2460C7241221

Validité

Délivré le
8 mai 2025
Valide à partir du
8 mai 2025
Valide jusqu'au
8 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié
2460
Pays de l'organisme notifié
Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Software as a service that analyzes dental X-rays in order to support dentists in their diagnosis
    Classe IIa
  • ALLISONE AI SW Ver. 2
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
ALLISONE TECHNOLOGIES
SRN du fabricant
FR-MF-000020951
Pays du fabricant
France