Acmex Bio-Technology (Chongqing) Co., Ltd.

Certificat HX 2534915-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 12 nov. 2030

Le certificat HX 2534915-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Acmex Bio-Technology (Chongqing) Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 2534915-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 2534915-10

Validité

Délivré le: 13 nov. 2025
Valide à partir du: 13 nov. 2025
Valide jusqu'au: 12 nov. 2030

Fabricant

Fabricant: Acmex Bio-Technology (Chongqing) Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000037745
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

IMMUNOCHEMISTRY (IMMUNOLOGY) IVR0602: Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease. W01021306 - TROPONIN I/T
IVDR Classe C

Documents

LanguesEN