4L Health Co., Ltd

Certificat CN23/00006256

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Le certificat CN23/00006256 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à 4L Health Co., Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN23/00006256
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639CN23/000062562

Validité

Délivré le: 2 juil. 2024
Valide à partir du: 2 juil. 2024
Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Fabricant

Fabricant: 4L Health Co., Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000017929
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

CN23/00006256Système de management de la qualitéDélivré21 nov. 2023 → 21 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb2

6 périmètres

MDA0308, MDS1009
Classe IIa
MDN1204, MDS1005, EMDN: M040499
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN