EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Macrogol (30 sachets)

B-060078588C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'IUD-ID: D-060078588C
Numéro de référence/catalogue: GC04A1 (5,068 g with excipients)

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Macrogol (30 sachets) est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par S.I.I.T. srl. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Macrogol (30 sachets)

B-060078588C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'IUD-ID: D-060078588C
Numéro de référence/catalogue: GC04A1 (5,068 g with excipients)

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Macrogol (30 sachets)
Code d'IUD-ID: D-060078588C
IUD-ID de base: B-060078588C
Numéro de référence/catalogue: GC04A1 (5,068 g with excipients)
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Useful for the treatment of constipation.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-060078588C

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Macrogol (30 sachets)
Code d'IUD-ID: D-060078588C
IUD-ID de base: B-060078588C
Numéro de référence/catalogue: GC04A1 (5,068 g with excipients)
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Useful for the treatment of constipation.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-060078588C

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

065-00-01-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 nov. 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: 095-02-06-DM
Type: MDD Annexe V
Organisme notifié: ITALCERT SRL (0426)
Validité: 20 nov. 2023

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal		Toujours sur le marché

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