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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OC01B - Hypertonic solution — Classe IIa MDD par S.I.I.T. srl

DM Atlas
S.I.I.T. srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

OC01B - Hypertonic solution

B-060084907T

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
Code d'UDI-DI: D-060084907T
Numéro de référence/catalogue: OC01B - Hypertonic solution

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: S.I.I.T. srl
SRN: IT-MF-000022188
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

065-00-01-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 20 nov. 2029

Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-060084907T
Basic UDI-DI: B-060084907T
Numéro de référence/catalogue: OC01B - Hypertonic solution
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Spray nasale, utile nel trattamento di patologie respiratorie quali il raffreddore comune e la rinite, che possono evolvere in rinosinusite acuta o cronica e rinite allergica.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q030199NASOPHARYNGEAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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