Statistique de Lepzi Diagnostika Ltd.

4Dispositifs total

4UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de Lepzi Diagnostika Ltd.

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Lepzi Diagnostika Ltd.

Affichage de 1–4 sur 4 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Lepzi BNP Test	`LD_BG001`	`03800502152002`	1	Sur le marché
Lepzi BTA Test	`LD_BG006`	`03800502152088`	1	Sur le marché
Lepzi cTnI Test	`LD_BG003`	`03800502152026`	1	Sur le marché
Lepzi PLGF Test	`LD_BG002`	`03800502152019`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (UDI-DI de base) de Lepzi Diagnostika Ltd.

Affichage de 1–1 sur 1 familles de dispositifs.

Lepzi PLGF TestB-03800502152019

Présence sur le marché de Lepzi Diagnostika Ltd.

Dispositifs placés dans 1 pays

Bulgarie4

Mise à jour MD Atlas : le 30 mai 2026

Lepzi Diagnostika Ltd.

BG-MF-000051504

Actif

Adresse: Professor Hristo Vakarelski , 19 1700 Sofia
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 14 janv. 2026
Pays: BG Bulgaria

Information sur Lepzi Diagnostika Ltd.

SRN: BG-MF-000051504
Rôle: Fabricant
Pays: Bulgarie
Nom de l'organisation: Lepzi Diagnostika Ltd.
Numéro TVA UE: BG206039179
EORI: BGA206039179ZZZZ9
Registre du commerce: 206039179
Date d'enregistrement: 14 janv. 2026

Contact de Lepzi Diagnostika Ltd.

Adresse: 19, PROFESSOR HRISTO VAKARELSKI 1700 SOFIA BULGARIE
Téléphone: +359897289089
Email: office@lepzi.eu
Site web: https://www.lepzi.com/

Autorité compétente

Nom: Bulgarian Drug Agency Department "Market Supervision and lnspections" Division "Medical Devices"
SRN: BG-CA-031
Téléphone: +359 2 8903555
Email: bda@bda.bg

Dirigeants et représentants réglementaires de Lepzi Diagnostika Ltd.

GEORGIEVA Iliyana
Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) under Regulation (EU) 2017/746 (IVDR). Responsible for ensuring device conformity prior to release; that technical documentation and EU declarations of conformity are drawn up and kept up to date; that post-market surveillance and vigilance obligations are fulfilled; that serious incidents and field safety corrective actions are reported in accordance with IVDR; and that the Quality Management System is properly implemented and maintained.
Masqué

Devenir partenaire de MD Atlas