COVID-19& Influenza A+B & RSV Antigen Combo Test Kit (LFA)

Dénomination commerciale

COVID-19& Influenza A+B & RSV Antigen Combo Test Kit (LFA)

Code d'IUD-ID

06952062712343

IUD-ID de base

69520627J163LR

Numéro de référence/catalogue

CFR1NST-5

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

5

Description complémentaire du produit

This product is used for the qualitative detection of COVID-19, influenza A influenza B andrespiratory syncytial virus (RSV) in human nasal swab specimens. It is a non-automatedrapid test method for infection. This test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals. Individuals who test positiveshould seek follow up care with their physician or healthcare provider as additional testingmay be necessary. Users under the age of 15 should complete the test with supervision of an adult. [EN]

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105070399MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.