- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
IN-MF-000011829Easy Blood Collect est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par SPM Medicare Pvt. Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2026
89043798ABS54QYID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08904379806916
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use if package is damaged and consult instructions for use
Consult instructions for use
Do not re-use
Do not re-sterilize
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 31 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Belgique | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Bulgarie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Chypre | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Tchéquie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Allemagne | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Danemark | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Estonie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| EL | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Finlande | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| France | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Croatie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Hongrie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Irlande | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Islande | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Italie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Liechtenstein | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Lituanie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Luxembourg | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Lettonie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Malte | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Pays-Bas | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Norvège | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Pologne | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Portugal | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Roumanie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Suède | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Slovénie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Slovaquie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| Turquie | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
| XI | 7 mai 2026 | 6 mai 2031 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08904379806916IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
89043798ABS54QY1BQ9B1WLEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A02010502BLOOD GAS ANALYSIS, SYRINGES WITH SAFETY NEEDLE AND KITSSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
1000323461DélivréG15 120386 0004RetiréG10 120386 0002RetiréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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