EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

VisOcu HPMC

425090620HM-OVDYL

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Phibio GmbH
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04250906200028
Numéro de référence/catalogue: PHI242DE-VSOH

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

VisOcu HPMC est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Phibio GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VisOcu HPMC
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04250906200028
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 425090620HM-OVDYL
Numéro de référence/catalogue: PHI242DE-VSOH
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: Opthalmic Viscosurgical Device-HPMC
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04250906200028

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Avertissement
Caution
Consulter la notice d’utilisation
See instructions for use
Ne pas réutiliser
Do not re-use
Ne pas restériliser
Do not re-sterilise

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VisOcu HPMC
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04250906200028
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 425090620HM-OVDYL
Numéro de référence/catalogue: PHI242DE-VSOH
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1TD-MDR-0076/10/2025Délivré
Documentation technique: Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi (2764)Expire: 1 oct. 2028
1TD-MDR-0076/10/2025Retiré
Documentation technique: Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi (2764)Expire: 1 oct. 2028
2QMS-MDR-0076/10/2025Délivré
Système de management de la qualité: Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi (2764)Expire: 1 oct. 2028
6QMS-MDR-0076/06/2025Délivré
Système de management de la qualité: Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi (2764)Expire: 11 juin 2030

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

—

Toujours sur le marché

—

Toujours sur le marché

France

—

Toujours sur le marché

VisOcu HPMC

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats couvrant ce dispositif

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

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Distribution sur le marché

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Informations sur le fabricant

Certificats

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