EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

VisOcu

425090620HA-OVDUG

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phibio GmbH
Code d'IUD-ID: 04250906200066
Numéro de référence/catalogue: PHI181DE-VSO

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

VisOcu est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Phibio GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

VisOcu

425090620HA-OVDUG

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Phibio GmbH
Code d'IUD-ID: 04250906200066
Numéro de référence/catalogue: PHI181DE-VSO

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VisOcu
Code d'IUD-ID: 04250906200066
IUD-ID de base: 425090620HA-OVDUG
Numéro de référence/catalogue: PHI181DE-VSO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: Opthalmic Viscosurgical Device
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04250906200066

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Caution
CW010
See instructions for use
CW009
Do not re-use
CW001
Do not re-sterilise

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VisOcu
Code d'IUD-ID: 04250906200066
IUD-ID de base: 425090620HA-OVDUG
Numéro de référence/catalogue: PHI181DE-VSO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: Opthalmic Viscosurgical Device
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Phibio GmbH
SRN: DE-MF-000045435
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04250906200066

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Caution
CW010
See instructions for use
CW009
Do not re-use
CW001
Do not re-sterilise

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1TD-MDR-0076/10/2025Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
2QMS-MDR-0076/10/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
1TD-MDR-0076/10/2025Retiré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2764Expire: 1 oct. 2028
6QMS-MDR-0076/06/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2764Expire: 11 juin 2030

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Phibio GmbH

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché

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