- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
CN-MF-000024233Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Cardiopulmonary Combo 3 in 1 (cTnI/NT-ProBNP/D-Dimer) Test Kit (Immunofluorescence) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 sept. 2026
B-06921893001254ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06921893001254
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06921893001254IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-0692189300125422405610500030Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01021499MULTIPLE IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHERB-06921893003753Sur le marchéCarcinoembryonic antigen (CEA) Test Kit (Immunofluorescence)B-06921893001391Sur le marchéCardiac Troponin I (cTnI) Test Kit (Immunofluorescence)B-06921893001490Sur le marchéCholyglycine(CG) Test Kit (Chemiluminescence)B-06921893006006Sur le marchéCholyglycine(CG) Test Kit (Chemiluminescence)B-06921893004521Sur le marchéCholyglycine(CG) Test Kit (Chemiluminescence)B-06921893004538Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.